Trong tháng 8/2019, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 1 số sản phẩm không đáp ứng quy định.

Cụ thể, Cục Quản lý dược thông báo thu hồi toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm có các nhãn hàng Bạch Hoa Hồng, Bạch Thiên Tằm và Bạch Cúc Hoa do Công ty TNHH Thanh Bạch Kim Đồng sản xuất tại địa chỉ: Số 181B Bình Long, KP14, p. Bình Hưng Hòa A, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh.

Lý do thu hồi: Các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất và lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phấm và số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định.

Vì vậy, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty TNHH Thanh Bạch Kim Đồng phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm này. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi các sản phấm mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/9/2019.

Đồng thời, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Kem thảo dược đông y Như Xuân (Số lô: V8400001; ngày sản xuất: 02.01.18; hạn dùng: 02.01.21; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 57/16/CBMP-HGI) do Cơ sở Ngân Anh có địa chỉ tại ấp Đông Thuận, xã Đông Thạnh, Châu Thành, Hậu Giang sản xuất.

Theo Cục Quản lý dược, kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh cho thấy, sản phẩm Kem thảo dược đông y Như Xuân không đáp ứng quy định về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý dược cũng quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm Bảo Lâm trắng da ngừa trị mụn (số lô: 08; NSX: 17/8/2018; HSD: 17/8/2021; số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 02/14/CBMP-HP), do Công ty cổ phần đông y học Bảo Lâm sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản phẩm Kem 3 tác dụng Trúc Mai (số lô: 01; NSX: 12/12/2017; HSD: 11/12/2020; số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 001736/16/CBMP-HCM), do Công ty cổ phần dược phẩm Pharmedic sản xuất; Công ty TNHH SX- XNK- TM mỹ phẩm Khôi Nguyên (Địa chỉ tại số 197/83 Thoại Ngọc Hầu, phường Phú Thạnh, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thái Bình cho thấy sản phẩm Bảo Lâm trắng da ngừa trị mụn và sản phẩm Kem 3 tác dụng Trúc Mai có chứa chất dexamethason acetat là thành phần không được phép sử dụng trong mỹ phẩm.

Theo các chuyên gia, Dexamethason acetat thuộc nhóm corticoid có tác dụng trắng da, trị mụn nhanh. Nhưng nếu sử dụng lâu dài không có chỉ định của bác sĩ sẽ gây nhiều tác dụng phụ như teo da, xơ cứng bì, viêm da đỏ ửng, giãn mao mạch, mụn trứng cá hoặc bội nhiễm nấm, đục thủy tinh thể hoặc tăng nhãn áp.

Theo đó, Cục Quản lý dược thông báo Công ty cổ phần đông y học Bảo Lâm, Công ty TNHH sx - XNK - TM mỹ phẩm Khôi Nguyên phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các sản phẩm do Công ty đứng tên công bố nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, đồng thời, gửi báo cáo thu hồi lô - mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/9/2019.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược còn đề nghị các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo về Cục Quản lý dược theo đúng thời gian quy định hiện hành.

Hà Phương